维立志博-B的Opamtistomig（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）新药申请获国家药监局受理，有望成为全球首款获批的4-1BB靶向疗法

维立志博-B（LEADS BIOLABS-B）宣布，其研发的Opamtistomig——一款靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体——已向国家药品监督管理局（NMPA）提交的新药申请（NDA）正式获得受理。这一进展标志着该公司在肿瘤免疫治疗领域迈出关键一步，也让该药物有望成为全球首个获批上市的4-1BB靶向治疗药物。

此次NDA受理，意味着Opamtistomig在国内的审评审批流程正式启动。若后续顺利获批，这款创新双抗将填补4-1BB靶点药物在临床应用层面的空白，为肿瘤患者带来全新的治疗选择。业界普遍认为，4-1BB作为共刺激受体，在激活T细胞抗肿瘤免疫应答中扮演重要角色，而Opamtistomig通过同时阻断PD-L1通路并激动4-1BB信号，或能实现更优的疗效与安全性平衡。

维立志博方面强调，Opamtistomig的临床开发策略聚焦于差异化设计，旨在克服既往4-1BB靶向药物在安全性上的瓶颈。如今，NDA获得受理，不仅验证了该候选药物的成药潜力，也反映出公司在双特异性抗体平台上的研发实力。市场观察人士指出，若该药最终获批，维立志博将在全球肿瘤免疫细分赛道中占据先发优势，进一步巩固其创新药企的行业地位。