Pliant Therapeutics获FDA快速通道资格认定：PLN-101095联合帕博利珠单抗治疗ICI难治性实体瘤

Pliant Therapeutics宣布，其候选药物PLN-101095与帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联用，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，旨在用于治疗对免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的实体瘤患者。

这一认定标志着该联合疗法在应对当前临床未满足需求方面迈出了重要一步。ICI难治性肿瘤，即对现有免疫疗法无应答或治疗后进展的肿瘤类型，一直是肿瘤学领域亟待攻克的难点。

获得快速通道资格后，Pliant Therapeutics将有更多机会与FDA进行密切沟通，并可能加快该疗法的开发与审评进程，从而尽早将这一潜在新疗法带给患者。

公司表示，PLN-101095作为一种新型在研药物，其与帕博利珠单抗的联合方案有望为ICI难治性实体瘤患者带来新的治疗选择。此次资格认定，不仅体现了监管层对该组合疗法潜力的认可，也反映出对这类患者群体迫切需求的关注。