2026年7月8日,中国生物制药有限公司(股票代码:01177)公告,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司已与葛兰素史克(GSK)进一步深化2026年5月达成的独家战略合作,取得氟替美维吸入粉雾剂(商品名:全再乐®,Trelegy Ellipta®)及乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(商品名:欧乐欣®,Anoro Ellipta®)在中国内地的商业化权益。
根据协议,正大天晴将负责上述两款创新药在中国内地的进口、分销、医院准入及推广与非推广活动,相关产品产生的全部销售收入将计入正大天晴的营业收入。
氟替美维吸入粉雾剂是一种每日一次的单吸入装置三联疗法,含糠酸氟替卡松(ICS)、乌美溴铵(LAMA)及三苯乙酸维兰特罗(LABA)。该产品于2019年在中国获批用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗,并于2026年新增获批哮喘维持治疗适应症。2025年,其全球销售额达30亿英镑。
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂为每日一次的双支气管扩张剂,含乌美溴铵(LAMA)和维兰特罗(LABA),于2018年在中国获批用于COPD的长期维持治疗。2025年,该产品全球销售额为5.42亿英镑。
公告显示,此次合作使中国生物制药与GSK的合作领域由肝病扩展至呼吸系统疾病,并在中国呼吸市场新增两款重磅药物。双方还计划就中国生物制药部分正在中国以外市场寻求合作机会的研发管线资产展开进一步合作探讨,为未来扩展创新资产合作奠定基础。
据《柳叶刀》相关研究数据,我国慢阻肺患者总数超过1亿,哮喘患者总数接近5,000万。2024年,慢阻肺被正式纳入国家基本公共卫生服务慢性病管理项目,为呼吸领域创新药物提供更大市场空间。
中国生物制药表示,将与GSK在供应、商业化及合规等环节保持协同,提升药物在中国患者中的覆盖率与市场渗透率,并持续推进双方长期战略合作。
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