KORU Medical Systems获FDA 510(K)批准用于输注Rystiggo®，扩大Freedomedge®输液系统适应症范围

KORU Medical Systems近日宣布，其Freedomedge®输液系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(K)许可，可用于输注Rystiggo®（Rozanolixizumab-Noli）。这一批准标志着Freedomedge®输液系统的标签得到重要扩展，为其在特定药物输送领域的应用开辟了新途径。

此次许可不仅强化了KORU Medical Systems在医疗设备领域的创新地位，也为患者提供了更高效、便捷的治疗方案。公司表示，这一进展将进一步提升其在专业输液解决方案市场的竞争力。