2026年9月7日，联邦制药国际控股有限公司（03933，以下简称“联邦制药”）公告称，其全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液，已在中国针对2型糖尿病（T2DM）的III期临床试验完成首例受试者给药。此次III期项目分为“UNIGUIDE-1”和“UNIGUIDE-2”两项独立研究。
UNIGUIDE-1为随机、双盲、平行、安慰剂对照试验，计划纳入360例成人T2DM受试者（7.5%≤HbA1c≤10.5%），主要评价40周治疗后HbA1c相较基线的变化，以评估在仅接受饮食与运动干预但血糖控制不佳人群中的有效性及安全性。
UNIGUIDE-2为随机、开放、平行、以司美格鲁肽注射液为对照的试验，计划纳入956例成人T2DM受试者（7.5%≤HbA1c≤11.0%）。受试者需在二甲双胍单药或联合磺脲类/钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗后血糖控制不佳。该研究的主要终点同样为40周HbA1c较基线的变化；次要终点包括体重、血压、血脂及52周HbA1c较基线的变化等。
UBT251是一款长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）/GCG（胰高血糖素）三靶点受体激动剂，目前已获准在中国及/或美国开展用于成人T2DM、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎及合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停等多项临床研究。据公告，联邦制药是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备长效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂并获批临床的企业。
此前，联邦生物科技及联邦制药已于2025年3月与Novo Nordisk A/S签署UBT251的独家许可协议。
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