2026年7月8日，博安生物（06955）公告称，公司自主研发的新一代肿瘤免疫候选药物BA1203的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。该产品为保留α亚基结合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子前药，用于多种实体瘤治疗。据公司披露，BA1203有望成为中国首个进入临床阶段的同类品种。
公告显示，PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗的总体客观缓解率约为20%左右，存在一定比例患者原发不应答、复发或耐药的临床挑战。BA1203通过融合PD-1抗体和IL-2细胞因子，结合IL-2遮蔽型前药设计，可在肿瘤微环境中选择性激活IL-2，并在外周组织保持较低活性。该分子同时采用高亲和力双价PD-1靶向及对称分子结构设计，旨在增强PD-1通路阻断并提高分子稳定性与生产可控性。
公司披露的临床前研究结果显示，BA1203在PD-1靶点结合、免疫通路阻断及肿瘤微环境免疫激活方面具有差异化特点；于多种对PD-1/PD-L1抑制剂低或无响应的肿瘤模型中展现出优异的抗肿瘤活性，且在荷瘤小鼠模型中相较同类竞品显示更佳药效及肿瘤依赖性激活的安全性优势。安全性研究方面，BA1203在增强肿瘤局部免疫激活的同时，外周毒性较低；食蟹猴实验显示耐受性良好。
公司表示，将加快推进BA1203的临床开发，并进一步探索单药及联合用药路径，以验证其潜在的差异化治疗价值。
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