Mineralys Therapeutics公司Lorundrostat新药申请获FDA指定PDUFA目标行动日期为2026年12月22日

Mineralys Therapeutics, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已为其候选药物Lorundrostat的新药申请（NDA）指定了处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期，定为2026年12月22日。

该日期标志着FDA完成对Lorundrostat NDA审查的目标时间点。