石药集团(01093):猴痘mRNA疫苗SYS 6037获FDA临床试验许可

公告速递08-10 19:05

2026年8月10日,石药集团(01093)发布自愿公告称,公司与中国科学院微生物研究所合作开发的预防用生物制品1类新药SYS 6037注射液(猴痘mRNA疫苗)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。\n\n公告介绍,猴痘由猴痘病毒引起,属于痘病毒科正痘病毒属。SYS 6037为单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗,用于预防猴痘。公司称,该技术路线结构简洁,有利于生产环节的质量控制,可显著降低生产成本,并提升疫苗的可控性及可及性。\n\n临床前研究结果显示,与减毒活疫苗(天坛株)相比,SYS 6037在免疫原性和保护效力方面表现更优,并对多种正痘病毒抗原展现广谱交叉反应。石药集团表示,该产品有望成为具备市场竞争力的猴痘疫苗,并进一步丰富公司mRNA疫苗创新产品管线。\n\n截至公告日,石药集团董事会由17名董事组成,包括11名执行董事和6名独立非执行董事。

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