Lantheus宣布PET诊断成像试剂盒LNTH-2501（Ga 68 Edotreotide）的PDUFA日期延长三个月，该产品靶向生长抑素受体阳性（SSTR+）神经内分泌肿瘤（NETs）

Lantheus Holdings, Inc.（纳斯达克代码：LNTH）近日宣布，其针对生长抑素受体阳性（SSTR+）神经内分泌肿瘤（NETs）的PET诊断成像试剂盒LNTH-2501（Ga 68 Edotreotide）的处方药用户付费法案（PDUFA）目标日期已获得美国食品药品监督管理局（FDA）延长三个月。此次延期为FDA提供了更多时间来完成对该公司新药申请（NDA）的审查。

LNTH-2501是一种基于镓-68标记的艾多曲肽的放射性诊断试剂，旨在通过正电子发射断层扫描（PET）技术对神经内分泌肿瘤进行更精确的定位和分期。该产品若获批，将为临床医生提供一种新型工具，以改善SSTR+神经内分泌肿瘤患者的诊断和管理。

公司表示，将继续与FDA密切合作，以支持该申请的最终审查。此次PDUFA日期的延长并不反映FDA对该申请的任何负面看法，也不预示最终的审查结果。