Cogent Biosciences宣布FDA受理Bezuclastinib治疗非晚期系统性肥大细胞增多症的新药申请

Cogent Biosciences Inc近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其新药Bezuclastinib用于治疗非晚期系统性肥大细胞增多症（Nonadvsm）的上市申请。根据FDA的处方药使用者付费法案（PDUFA），该药物的审评截止日期定为2026年12月30日。