迈威（上海）生物科技股份有限公司（股票代码：02493，股票名称：迈威生物-B）10月19日公告称，公司将于2026年10月23日至10月27日在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以口头报告形式公布靶向Nectin-4抗体偶联药物（ADC）9MW2821用于既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为载荷ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者II期临床研究结果。
根据公告，截至2026年4月10日，60例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为30.0%，疾病控制率（DCR）为80.0%，中位无进展生存期（mPFS）为3.7个月，中位缓解持续时间（mDOR）为8.7个月，中位总生存期（mOS）尚未成熟。随访期间未观察到新的安全性信号。
9MW2821是公司基于自有ADC开发平台研发的靶向Nectin-4定点偶联创新药，目前已在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、TNBC及食管癌（EC）等适应症开展多项临床研究，累计入组患者超过2,200例。公司正在推进四项III期关键注册临床试验，涵盖UC单药及联合疗法、CC单药疗法、TNBC（拓扑异构酶I抑制剂载荷ADC经治）单药疗法。上述UC单药及联合疗法先后被纳入国家突破性治疗品种名单；CC单药疗法为全球首款进入III期的同靶点药物；TNBC对应疗法亦为全球同适应症首款进入该研发阶段的品种。
研发计划显示，9MW2821针对UC单药疗法、联合疗法以及针对CC单药疗法的III期临床试验将于2026年开展期中分析，并有望根据期中数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议。
公司提醒投资者，临床试验结果能否支持后续上市申请、最终获批及时间均存在不确定性。公司将按相关法规及时披露后续进展，提醒投资者关注研发风险。
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