开拓药业-B（09939）宣布KT-939完成52周人体长期安全性试验

2026年9月7日，开拓药业-B（09939）发布自愿公告称，公司自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939已于2026年9月4日完成为期52周的人体长期安全性试验。该试验共纳入114位受试者，在连续52周外用0.2% KT-939后，初步数据显示未出现皮肤不良反应，且与2026年6月10日披露的28周中期结果一致。

公告介绍，本次长效安全性试验为开放标签、单臂、单中心研究，旨在评估含KT-939原料化妆品长期使用的皮肤安全性。试验依据国家药品监督管理局2026年6月18日发布的《化妆品原料人体长期试用试验方法》完成，其结果将作为KT-939注册申报资料的重要组成部分。

公司表示，将在获得本次试验结果后，加快推进KT-939向国家药品监督管理局的注册申报工作。