2026年10月28日,石药集团有限公司(01093)公告,其自主研发的SYS 6077注射液用于治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验(编号:SYS 6077 – 001)已在中国首家研究中心正式启动。该项目目前正积极推进受试者招募与筛选工作。
SYS 6077注射液为1类治疗用生物制品,是基于纳米递送技术平台开发的通用现货型肿瘤治疗性信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可通过编码多个肿瘤新抗原以激活抗原特异性T细胞免疫反应,从而增强机体对肿瘤细胞的识别和攻击。临床前研究显示,该产品可诱导针对多种肿瘤抗原的特异性T细胞免疫应答,并在多种动物肿瘤模型中展现抗肿瘤活性。
本次I期临床试验为多中心研究,旨在评估SYS 6077注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。
石药集团已于2026年9月获得中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并随即启动该临床试验。
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