Unicycive Therapeutics——FDA尚未对重新提交NDA所涉第三方生产商进行现场检查

Unicycive Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）目前尚未对其新药申请（NDA）重新提交所依赖的第三方生产供应商进行现场检查。这一进展表明，该药物审批流程中的关键监管环节仍在进行中。