今日，联邦制药国际控股有限公司（简称"联邦制药"）与诺和诺德公司（简称"诺和诺德"）共同宣布了UBT251在中国进行的2期临床试验的顶线结果。UBT251是一种靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素受体的三重激动剂。
UBT251由联邦制药全资子公司联邦生物技术（横琴）有限公司（简称"联邦生物"）与诺和诺德根据双方于2025年3月签署的协议共同开发。联邦生物负责该药物在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发，而诺和诺德则负责全球其他地区的开发。
这项由联邦生物开展的试验，旨在研究每周注射一次2毫克、4毫克和6毫克剂量的UBT251，对比安慰剂，在中国超重或肥胖人群中的安全性和有效性。试验数据显示，受试者基线平均体重为92.2公斤，治疗24周后，UBT251组观察到的平均体重降幅最高达19.7%（即减轻17.5公斤），而安慰剂组则为2.0%（即减轻1.6公斤）。
此外，与安慰剂相比，UBT251所有剂量组在关键次要终点上均显示出统计学上显著的改善，这些终点包括腰围、血糖、血压和血脂。
在试验中，UBT251表现出良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度，并随时间推移而减少，这与基于肠促胰素的疗法特征一致。
联邦制药主席蔡海山先生表示："UBT251在中国2期临床试验的成功，是联邦制药创新驱动发展的又一个重要里程碑。我们将继续聚焦慢性病，特别是内分泌及代谢疾病领域，加速推进UBT251的后续开发，力争早日为全球患者带来更多优质的治疗选择。"
诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发主管Martin Holst Lange表示："我们对来自中国试验的这些数据感到非常鼓舞，它们展示了UBT251的潜力及其差异化的临床特征、安全性和耐受性。我们期待明年能公布诺和诺德主导的UBT251全球试验数据。"
诺和诺德最近启动了一项全球1b/2a期临床试验，旨在调查不同剂量的UBT251在大约330名超重或肥胖人群中最长达28周的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该试验的顶线数据预计将于2027年公布。诺和诺德还预计将在2026年下半年启动针对2型糖尿病患者的UBT251 2期临床试验。
联邦生物计划在今年晚些时候的医学会议上公布中国2期试验的详细数据。基于本次试验结果，公司正计划在中国超重或肥胖患者中启动一项3期临床试验。
关于中国2期临床试验
这项随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入205名中国肥胖患者（BMI ≥ 28.0 kg/m²）或超重患者（24.0 kg/m² ≤ BMI < 28.0 kg/m²）且至少伴有一种体重相关合并症。患者基线平均体重为92.2公斤，基线平均BMI为33.1 kg/m²。
患者被随机分配至每周接受一次皮下注射的UBT251 2毫克、4毫克、6毫克剂量组或安慰剂组，持续治疗24周。
试验的主要终点是治疗24周后体重相较于基线的百分比变化。
关于UBT251
UBT251是一种长效合成肽三重激动剂，靶向GLP-1（胰高血糖素样肽-1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和胰高血糖素受体。
股价
诺和诺德夜盘跌逾3%。
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