FDA授予Keytruda®及Keytruda Qlex™联合Padcev®用于顺铂适用肌层浸润性膀胱癌的优先审评资格

美国食品药品监督管理局（FDA）已正式授予Keytruda®（帕博利珠单抗）及其复合制剂Keytruda Qlex™（帕博利珠单抗与透明质酸酶阿尔法-Pmph）联合Padcev®（恩福妥单抗维多汀-ejfv）的优先审评资格，该联合疗法针对的是符合顺铂化疗条件的肌层浸润性膀胱癌患者。

此次优先审评意味着FDA将加速对相关申请资料的审评进程，旨在为存在未满足医疗需求的严重疾病提供更快的治疗方案审批路径。Keytruda作为默沙东研发的核心免疫肿瘤药物，与Padcev这一靶向疗法的联合应用，展现了在膀胱癌治疗领域探索创新组合策略的重要进展。