基因疗法开发商uniQure N.V. (QURE) 今日盘中股价大幅上涨7.45%,引起市场关注。
消息面上,据媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)局长马卡里(Marty Makary)计划于周二辞职。市场分析认为,FDA领导层的变动可能预示着监管环境的变化,这对于像uniQure这样近期面临FDA审查挑战的生物技术公司而言,可能是一个积极信号。
此前,FDA于今年3月曾要求uniQure针对其治疗罕见遗传性神经退行性疾病的基因疗法开展一项新研究,并因其最新临床试验未纳入接受安慰剂的受试者而予以驳回。FDA局长的辞职消息可能缓解了市场对监管阻力的担忧,从而推动了股价上涨。
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