2026年8月25日,来凯医药-B(02105)发布截至2026年6月30日止六个月未经审计的中期业绩。期内,公司实现收入人民币150,277,000元,全部来自LAE118及LAE002对外授权交易。
同期毛利为人民币129,415,000元;研发费用为人民币97,000,000元,同比减少7.8%(2025年同期:人民币105,192,000元)。行政开支为人民币58,627,000元,同比增加38.5%。其他收入为人民币25,962,000元(2025年同期:人民币19,908,000元)。
期内亏损大幅缩窄至人民币2,549,000元(2025年同期:人民币129,637,000元),公司将主要归因于对外授权收益的确认。
截至2026年6月30日,公司持有现金及银行结余人民币941,820,000元,原到期日超过三个月的定期存款人民币180,660,000元,两项合计人民币1,122,480,000元。流动比率为6.02,高于2025年12月31日的5.54。期末计息银行贷款为人民币153,102,000元,年利率介乎0.95%至3.85%。
研发进展方面: 1. LAE102(靶向ActRIIA单克隆抗体) • 2026年3月完成美国I期SAD试验,展示单次给药后增肌减脂趋势,最高手峰暴露组第29天平均瘦体重较基线增加5.06%,平均脂肪质量较基线减少0.12%。 • 中国I期多剂量扩展研究已完成受试者入组,初步临床数据预计于2026年下半年获得。
2. LAE103(ActRIIB选择性抗体) • 2025年12月在澳大利亚启动I期SAD试验,初步顶线数据预计于2026年第三季度发布。
3. LAE123(ActRIIA/IIB双重拮抗抗体) • 正在进行IND支持性研究,目标于2026年下半年提交IND申请。
4. LAE002(afuresertib,AKT抑制剂) • 2026年4月,III期临床试验AFFIRM-205成功达到PFS主要终点;2026年8月,新药上市申请已获中国国家药监局药品审评中心受理。 • 与LAE001(lapiteronel)联合治疗mCRPC的国际II期试验完成,中位rPFS为8.1个月。
5. LAE118(PI3Kα泛突变选择性抑制剂) • 2026年6月与Vasque Bio签订独家许可协议,来凯医药获得1,000万美元首付款及潜在最高5.17亿美元里程碑付款,并将收取阶梯式销售分成。
公司预计2026年下半年重点里程碑包括:公布LAE102中国I期多剂量扩展研究初步数据,启动LAE102联合GLP-1受体激动剂II期临床,启动LAE118 I期临床,并提交LAE123的IND申请。
董事会不建议派发中期股息。
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