2026年9月8日，歌礼制药-B（01672）公告称，其自主研发的口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36已获美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准，并在美国启动I期临床研究。
本次I期研究计划在86名肥胖（体重指数BMI≥30.0 kg/m²）或超重（BMI≥27.0 kg/m²）的受试者中，评估ASC36口服片单次及多次递增给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
官方公告显示，这项试验是公司于2026年启动的第四项多肽类I期研究。ASC36通过歌礼专有的Peptide Oral Transport ENhancement Technology（POTENT）实现口服递送，并在非人灵长类动物研究中取得以下结果： 1. 10毫克ASC36口服片每日一次，连续给药7天后，稳态时绝对口服生物利用度为8%，消除半衰期116小时； 2. 25毫克剂量下，稳态时绝对口服生物利用度为6%，消除半衰期167小时。
功效数据方面： 1. 在非人灵长类动物中，ASC36口服片每日一次给药7天，使平均体重相较基线下降最高达到13.2%； 2. 在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠头对头研究中，ASC36皮下注射剂治疗7天后的减重效果，相较eloralintide和petrelintide注射剂分别提高约32%和91%。
公司表示，基于6%至8%的口服生物利用度和观察到的减重效果，预计ASC36口服片所需剂量将低于近期获FDA批准的某GLP-1R激动剂多肽，且每毫克的减重效率可能带来规模化生产成本优势。
根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条款，歌礼制药-B提示，无法保证ASC36最终能够成功开发、销售及／或商业化。
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