博安生物（06955）获批开展BA1203在华临床试验

2026年9月14日，博安生物（06955）公告称，公司自主研发的PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请（IND）已获国家药监局药品审评中心（CDE）批准，用于多种实体瘤治疗。 据公告披露，BA1203为全球唯一兼具IL-2α受体高活性、遮蔽型及PD-1阻断功能的PD-1/IL-2分子。其IL-2采用遮蔽型前药设计，可在肿瘤微环境中选择性激活，同时保持外周组织低活性；并通过高亲和力双价PD-1靶向结构，将IL-2精准递送至PD-1阳性肿瘤浸润T细胞。 公司在临床前研究中显示，BA1203在多个对PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应的肿瘤模型中表现出优于现有PD-1/PD-L1抑制剂的抗肿瘤活性。安全性方面，荷瘤小鼠模型验证了其肿瘤依赖性激活优势，食蟹猴研究亦显示良好耐受性。 博安生物计划开展一项多中心、开放性I期临床研究，评估BA1203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效，并探索单药及联合治疗方案。 公告并指出，现有PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗的总体客观缓解率约为20%，不同癌种及PD-L1表达状态的应答差异显著，提示仍存较大临床需求。公司表示，将通过进一步临床验证，充分评估BA1203在PD-1靶点结合、免疫通路阻断及肿瘤微环境免疫激活等方面的治疗潜力。