2026年10月20日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（02563，华昊中天医药-B）发布自愿公告称，其核心管线产品优替德隆胶囊（UTD2）治疗HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床研究（编号：BG02-2601）已完成首例患者给药，标志着全球首个口服固体微管稳定剂的关键注册试验正式启动。
该研究为随机、对照的非劣效桥接试验，比较UTD2+卡培他滨（CAP）与已上市的优替德隆注射液（UTD1）+CAP在既往接受紫杉类或蒽环类治疗的HER2阴性晚期乳腺癌患者中的无进展生存期表现，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头，全国40余家临床研究中心共同参与。
公告引用2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露的II期数据显示，UTD2+CAP方案客观缓解率为52.3%，疾病控制率为88.6%，中位无进展生存期为8.25个月，中位治疗时间为9.0个周期。安全性方面，UTD2+CAP将3级及以上外周神经病变发生率从UTD1+CAP的25.1%降至2.0%，血液学毒性保持在极低水平。
公司已针对UTD2同步开展多项II期和III期临床研究，覆盖晚期乳腺癌、胃癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌辅助强化、软组织肉瘤等适应症，并推进从中国到全球的临床布局。
风险提示：上述联合疗法最终不一定能成功开发及商业化。公司提醒股东及潜在投资者在买卖公司证券时审慎行事。
公告由董事会主席及执行董事唐莉博士签署。公司董事会成员包括执行董事唐莉博士、邱荣国博士、张成先生、关津博士；非执行董事唐进先生、戴雪芬女士；独立非执行董事萧恕明先生、叶陈刚博士、朱晓东博士。
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