2026年10月21日，轩竹生物科技股份有限公司（02575，简称“轩竹生物-B”）发布自愿公告称，其自主研发的国家1类创新药安奈拉唑钠肠溶片用于反流性食管炎（RE）的III期注册临床研究结果，已在西班牙巴塞罗那举行的第34届欧洲消化疾病周（UEG Week 2026）以Late-Breaking Abstract（编号LB25）口头报告形式公布。
本次研究为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的非劣效试验，共随机入组500例受试者，其中467例纳入全分析集（FAS），受试者按1:1随机接受安奈拉唑钠或雷贝拉唑钠每日一次治疗。研究仅纳入洛杉矶分级（LA）B–D级中重度糜烂性食管炎患者，并前瞻性要求不少于20%的受试者为LA C/D级。
主要研究终点为第8周内镜下愈合率。结果显示： 1. 全分析集（FAS）中，安奈拉唑钠组愈合率为88.4%，雷贝拉唑钠组为84.6%，校正风险率差为3.8%（95% CI：-2.3%~10.0%）。 2. 符合方案集（PPS）中，安奈拉唑钠组愈合率为93.9%，雷贝拉唑钠组为89.4%，校正风险率差为4.8%（95% CI：-0.4%~10.0%）。 两组置信区间下限（-2.3%及-0.4%）均高于预设的-10%非劣效界值。PPS集第4周愈合率为81.6%。各预设亚组结果趋势一致。
安全性方面，两组治疗相关不良事件均为1–2级，未出现3级及以上药物相关不良事件。
安奈拉唑钠肠溶片（商品名“安久卫”）已于2023年6月获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗十二指肠溃疡。该药3.5%经CYP2C19代谢，具有非酶加多酶代谢和肠肾双通道排泄特征。目前，除反流性食管炎的新药上市申请已受理外，其针对幽门螺杆菌根除的中国III期临床研究亦在推进中。
公司表示，发布上述数据旨在向投资者通报最新业务进展，不构成对任何药物或治疗的宣传。
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