雅培旗下Atacor宣布将于2026年启动关键性IDE临床试验，评估创新型血管外植入式心律转复除颤器系统

雅培公司旗下Atacor医疗宣布，计划于2026年正式启动一项具有里程碑意义的试验性器械豁免临床研究。该试验旨在全面评估其研发中的血管外植入式心律转复除颤器系统的安全性与有效性。

这款创新器械采用独特的血管外植入路径，有望为心律失常患者提供更优的治疗选择。不同于传统经静脉植入方式，新系统通过胸骨旁切口将电极置于胸骨后方，既能避免血管相关并发症，又可实现更精准的心脏信号感知与除颤能量传递。

此次关键性临床试验将采用多中心、前瞻性设计，为后续向监管机构提交上市申请提供关键数据支撑。若试验结果达到预期，该技术或将成为心脏电生理领域的重要突破。