InspireMD公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准其针对Switchguard神经保护系统开展的Cguardians III关键性研究的器械豁免申请。这一重要监管里程碑为该创新医疗器械的临床研究铺平了道路。
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