2026年11月4日,复星医药(02196)披露,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司已在中国境内启动用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的FXS6837胶囊(原项目代号:XH-S003)III期临床试验。FXS6837系公司拥有自主知识产权的补体系统小分子抑制剂,面向补体系统异常激活相关疾病的治疗需求。
除PNH以外,FXS6837用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关肾小球疾病的IIb期临床试验目前正在中国境内开展。
公告披露,截至2026年9月,集团针对FXS6837的累计研发投入约为人民币1.99亿元(未经审计)。根据IQVIA CHPA数据,2025年中国境内用于治疗PNH的主要药品销售额约为人民币2.95亿元。
公司提示,FXS6837须在中国境内完成相关临床试验并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,研发及审批过程存在不确定性。
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