2026年8月26日，陝西麥科奧特醫藥科技股份有限公司（麦科医药-B，02335）公告，其自主研发的候选药物MT200605用于急性缺血性脑卒中（AIS）的II期随机、双盲、安慰剂对照试验已在中国完成。该试验共入组360名受试者，并按1:1:1:1比例随机分配至10 mg BID组、20 mg BID组、40 mg BID组及安慰剂组，连续静脉输注14天。
本次试验在主要疗效终点上显示，高剂量组（40 mg BID）中改良Rankin量表（mRS）≤1分的患者比例显著高于安慰剂组，达到统计学显著性；低、中、高剂量组呈现清晰的剂量反应关系。次要疗效终点方面，高剂量组的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分改善自第7天起即与安慰剂组出现差异，至第14天差异进一步扩大，提示早期神经功能恢复更快。
安全性数据显示，MT200605以剂量依赖方式降低AIS患者急性肾损伤（AKI）发生率，高剂量组AKI发生率较安慰剂组降低80%以上。
公告引用文献指出，约10%至20%的AIS患者会发生AKI，其中约0.15%需接受血液透析；在最初无需透析的AKI患者中，约28%在随访期内进展为慢性肾脏病， 中位进展时间40.7个月。AKI与住院死亡风险增加两至三倍、中重度残疾率上升、住院时间延长及医疗费用增加等不良结局相关。
据公司介绍，MT200605为全球首创可穿透血脑屏障的小分子TrkB激动剂，靶向BDNF/TrkB信号通路，通过阻断缺血级联反应以保护脑神经、促进神经元再生，并舒张血管平滑肌，潜在改善缺血半暗带微循环。
试验数据库已于2026年7月锁定，主要终点于2026年8月达到。本次公告为公司自愿披露，旨在更新业务进展。
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