FDA批准Sacituzumab Govitecan-hziy作为单药及与Pembrolizumab联合用于三阴性乳腺癌一线治疗

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Sacituzumab Govitecan-hziy作为单药疗法，以及与Pembrolizumab联合用药方案，用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗。这一监管决定为这类侵袭性乳腺癌亚型患者提供了新的重要治疗选择。

Sacituzumab Govitecan-hziy是一种靶向Trop-2抗原的抗体药物偶联物（ADC）。此次批准涵盖了其作为单药，或与抗PD-1疗法Pembrolizumab联合，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。

三阴性乳腺癌因其雌激素受体、孕激素受体和HER2蛋白均不表达而得名，治疗选择历来有限，预后较差。此次FDA的批准基于一项关键临床试验的积极数据，该数据显示该疗法在延长患者无进展生存期和总生存期方面展现出潜力。

这一批准标志着三阴性乳腺癌治疗领域的一个重要进展，有望改善患者的临床结局。该药物由吉利德科学公司开发。