山东新华制药（00719）尼莫地平片获一致性评价 强化市场竞争力

山东新华制药股份有限公司（00719）10月19日披露，其尼莫地平片（30mg）已获国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品为处方药，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种。

公告显示，新华制药于2025年7月向国家药监局药品审评中心提交尼莫地平片一致性评价申报材料，并于2026年10月获批（通知书编号：2026B07058）。

尼莫地平片主要用于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤的预防和治疗，以及老年性脑功能障碍（包括记忆力减退、定向力和注意力障碍、情绪波动）的治疗。

根据公告援引的统计数据，2025年中国公立医疗机构尼莫地平片销售额约为1.3亿元。公司认为，通过一致性评价有助于提升该产品的市场竞争力。但公告亦提示，药品销售易受行业政策、招标采购及市场环境变化等因素影响，存在不确定性，投资者需注意相关风险。

此次公告已于2026年10月20日刊登于巨潮资讯网。