复宏汉霖（02696）HLX3902在华完成首例给药，开展mCRPC及晚期实体瘤Ⅰ期临床

2026年7月30日，复宏汉霖（02696）发布自愿公告称，公司自主研发的三特异性抗体注射液HLX3902（STEAP1xCD3xCD28）用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）及其他晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验已在中国境内完成首例患者给药。公司计划在条件具备后于澳大利亚开展相关临床试验。

本次Ⅰa期研究为开放性首次人体临床试验，旨在评估HLX3902在mCRPC及其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。研究共设定0.005 mg至1.5 mg的8个给药剂量水平，每4周为一个治疗周期。其中0.005 mg采用加速滴定设计，其余7个剂量组采用“3+3”递增设计。主要目标为确定剂量限制性毒性（DLT）发生率及最大耐受剂量（MTD）。

HLX3902是一款靶向STEAP1、CD3及CD28的三特异性T细胞衔接抗体。该药物通过同时激活CD3与CD28增强T细胞对表达STEAP1的肿瘤细胞裂解能力，并优化T细胞激活、增殖及存活。临床前研究显示，HLX3902具备抗肿瘤疗效与安全性。2026年5月和6月，该项目已分别获澳大利亚和中国监管部门批准开展Ⅰ期临床试验。

截至公告日，全球尚无靶向STEAP1、CD3及CD28的三特异性抗体获批上市。复宏汉霖同时提示，根据香港联交所上市规则第18A.05条，公司无法保证HLX3902能够成功开发及商业化，投资者交易公司股份应保持审慎。

公告由复宏汉霖董事会主席Wenjie Zhang签署，日期为2026年7月30日。