2026年9月21日,翰森制药集团有限公司(03692.HK)公告,其自主研发的酪氨酸激酶2(TYK2)选择性变构抑制剂HS-10374在成人中重度斑块状银屑病关键性III期临床试验中达到共同主要终点。
根据公告,在治疗第16周,HS-10374组达到以下疗效指标: 1. 银屑病面积和严重程度指数(PASI)较基线下降至少75%(PASI 75)的患者比例显著高于安慰剂组。 2. 静态医师整体评估(sPGA)评分0或1且较基线降低至少2分(sPGA 0/1)的患者比例显著高于安慰剂组。
试验亦达到多项次要终点:第16周时,接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答,近1/3达到PASI 100应答。
安全性方面,HS-10374展现良好耐受性,安全特征与同类TYK2抑制剂相似,未观察到新的安全性信号。
基于上述结果,翰森制药计划近期与相关监管机构沟通,推进在中国的新药上市申请准备工作,并拟在即将召开的皮肤学术会议上公布研究数据。
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