FDA警示:Tavneos出现胆管消失综合征及致死性药物性肝损伤病例 构成新安全隐患

美股速递03-31

美国食品药品监督管理局(FDA)近期发布安全警示,抗炎药物Tavneos(avacopan)在临床使用中出现了胆管消失综合征及致死性药物性肝损伤的病例报告,这些严重不良反应构成了该药物新的安全性隐忧。

胆管消失综合征是一种罕见的严重肝损伤,其特征为肝内胆管进行性破坏消失。而此次报告的药物性肝损伤病例已出现致命后果。监管机构指出,医疗专业人员需对接受Tavneos治疗的患者保持高度警惕,密切监测其肝功能指标。

此次安全信号的浮现,为Tavneos的风险效益评估增添了新的考量维度。临床医生在处方时应充分权衡其治疗潜力与潜在的严重肝毒性风险。

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