恒瑞医药（01276）自主研发长效胰岛素获国家药监局批准上市

2026年7月29日，江苏恒瑞医药股份有限公司（01276）公告称，公司收到国家药品监督管理局批准，旗下1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液获准上市，为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。

舒地胰岛素注射液规格为3ml：300单位（预填充注射笔及笔芯两种包装），适应症为治疗成人2型糖尿病（T2DM），处方药属性。此次上市批准主要基于两项关键Ⅲ期临床试验（INS068-301、INS068-302），结果显示在中国T2DM患者中，舒地胰岛素在血糖控制上与甘精胰岛素整体相当，且夜间低血糖风险更低。

公告引用国际糖尿病联盟（IDF）数据指出，中国现有糖尿病患者约1.48亿人，其中T2DM占比超过90%。

全球范围内，诺和诺德德谷胰岛素（Tresiba®）与赛诺菲甘精胰岛素（Toujeo®）等同类产品2025年合计销售额约33.45亿美元。

截至目前，舒地胰岛素项目累计研发投入约5.44亿元（未经审计）。公司提醒，药品上市后生产和销售仍可能面临不确定性，请投资者注意风险。