2026年9月24日，先健科技（01302）發布自願性公告稱，公司與國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授團隊聯合研發的「SureChamTM主動脈弓單分支覆膜支架系統」（亦稱「SureChamTM單分支支架」）已收到國家藥品監督管理局的正式書面通知，進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。這是公司第十九個進入該程序的產品。
SureChamTM單分支支架主要用於治療累及主動脈弓部的主動脈夾層，可在全經股動脈單一入路條件下完成主體與分支支架整體重建，旨在降低入路相關併發症風險並簡化手術操作。其核心臨床優勢包括： 1. 創傷最小：全程僅需單一股動脈入路，無需導絲解纏繞； 2. 自適應可調分支：體內雙向調節，柔順側支可外凸或內縮，適配多種解剖結構； 3. 精準定位：自適應導航輸送系統可實現過弓自定位與快速釋放； 4. 操作簡便：分支支架外鞘達F8尺寸，降低操作難度。
該產品已在中國24家中心開展多中心臨床研究，累計入組135例病例，實現100%即刻技術成功率，術後30天內無主要不良事件發生率為97.78%，最快手術時間僅9分鐘。
此外，SureChamTM單分支支架已在歐洲、亞洲部分國家和地區開展臨床應用。先健科技表示，該產品將與公司現有的主動脈弓部分支重建煙囪技術及CSTM一體式弓部三分支重建系統等產品組成創新產品矩陣，進一步豐富公司在主動脈弓部病變腔內治療的整體解決方案。
公司董事會認為，SureChamTM單分支支架獲納入創新醫療器械特別審查程序，標誌著其臨床價值獲得權威認可，有望加速產品的臨床轉化及商業化進程，為主動脈弓部夾層患者提供新的治療選擇。
公告由先健科技主席兼首席執行官、執行董事謝粵輝於2026年9月24日在香港發布。
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