2026年8月17日，复星医药（02196）公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司已于2026年8月16日与Sandoz AG签订《合作框架协议》，计划就最多10款单克隆抗体（mAb）及/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药在海外相关区域开展注册、商业化、开发和生产等合作。
首批合作产品包括HLX05-N（西妥昔单抗生物类似药）、HLX16（依洛尤单抗生物类似药）及贝利尤单抗生物类似药；复宏汉霖同时向Sandoz AG授予对HLXTE-HAase1001（重组人透明质酸酶）的选择权。
在财务条款方面，Sandoz AG将就首批三款合作产品向复宏汉霖支付： 1. 首付款、开发里程碑及开发预算里程碑合计最高0.77亿美元与1.60亿美元，合计最高2.37亿美元； 2. 销售里程碑款最高0.77亿美元； 3. 相关产品在合作区域的净销售额或净利润的40%作为销售分成。
此外，Sandoz AG需为选择权产品支付不可退还的800万美元选择权费；如行使选择权，双方将另行约定开发及销售里程碑款及分梯度销售奖励。
产品研发及市场背景方面： • HLX05-N：拟用于转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌治疗，2025年西妥昔单抗全球销售额约16.96亿美元； • HLX16：拟用于治疗原发性高胆固醇血症，2025年依洛尤单抗全球销售额约66.02亿美元； • 贝利尤单抗生物类似药：拟用于系统性红斑狼疮及狼疮性肾炎治疗，2025年贝利尤单抗全球销售额约24.75亿美元。
协议生效日为2026年8月16日，可按约定提前终止。复星医药董事会已审议通过本次合作事项，交易不构成关联交易，也无需提交股东大会审议。
公告提示，本次合作涉及的开发及销售里程碑、销售分成等均以研发、监管审批及市场销售进展为前提，存在不确定性；药品临床试验、注册及上市亦需获得相关监管机构批准，协议可因约定情形全部或部分终止。
精彩评论