－－ 公司概况 －－ 丹诺医药（苏州）股份有限公司（下称“公司”）主要从事抗菌药物的研发、生产及应用，针对幽门螺杆菌感染、手术相关感染（含骨与关节感染、急性细菌性皮肤及软组织感染等）以及耐药菌领域进行多元化布局，具有多重靶点偶联技术、新型复方抗菌制剂等核心技术。目前，公司在研产品正处于不同阶段的临床研究或商业化准备，涵盖口服制剂、注射制剂以及多项创新抗菌治疗方案，自主生产与管线拓展同步推进。
－－ 行业概况 －－ 抗菌药物是公共卫生体系的重要组成部分，主要应用于各类由细菌引发的感染性疾病预防与治疗。随着耐药性感染病例逐步增多及临床需求不断增长，全球抗菌药物市场仍在扩大，且新型治疗手段不断涌现。监管层面对新一代抗菌药的审批与支持力度增强，也为相关企业提供了更广阔的研发与市场空间。
－－ 财务概况 －－ 公司于2025年12月31日经审阅的综合财务资料基础上编制了未经审计备考财务数据，并对假设在全球发售完成后公司财务状况产生的影响进行说明。备考显示，如果于2025年12月31日完成本次发售，计入发行所得款项并扣除相关费用后，公司的合并财务状况将有所改善。具体数值以公告中的正式披露为准。
－－ 主要风险因素 －－ • 业务及研发存在不确定性：抗菌药物的研发和临床试验周期较长、投入巨大，疗效及审批进度均存变数。 • 政策与监管变动：政府对抗菌药物的审批、售价及使用管理进行严格管控，能否持续满足合规及政策要求存在不确定性。 • 市场竞争加剧：全球主要制药企业正加大对新型抗菌药物研发投入，未知的技术突破或市场变化均对公司竞争力提出挑战。 • 细菌耐药性压力：耐药性的快速扩散或替代治疗的出现，可能对公司在研产品的后续临床应用和商业化前景带来影响。
－－ 基石投资者 －－ 公告未披露任何基石投资者的认购金额、认购数量或锁定期安排等细节信息。
－－ 筹资用途 －－ 本次全球发售预计募资净额约为751.9百万港元（假设发售价定为每股H股75.70港元且发售量调整权及超额配股权根据公告条款行使），主要用于： • 约71.0%用于核心抗菌产品（含利福沙及福特尼哌）的临床试验、注册和商业化相关费用。 • 约7.0%用于TNP-2092口服制剂治疗肝性脑病（HE）的IIb期临床试验等研发工作。 • 约7.3%投入其他在研候选产品和管线拓展；其中5.7%面向特定新型细菌感染的候选产品研发，1.6%用于TNBm-1治疗恙虫病的临床前研究。 • 约7.2%用于在四川省南江县建设自有生产工厂，以配套口服制剂与注射用原料药等产能需求。 • 约7.5%用作营运资金及其他一般企业用途。
－－ 发售详情 －－ 本次全球发售拟发行8,280,550股H股，其中香港公开发售部分为828,100股，国际配售部分为7,452,450股，初步分配比例为1:9，并设有超额配股权以应对市场需求的波动。发售价定为每股H股75.70港元，香港公开发售认购时需要另行支付相关手续费及印花税等。公司预计于2026年5月14日（星期四）上午9时正开始接受香港公开发售申请，5月19日（星期二）上午11时30分截止网上白表申请，并于5月21日（星期四）公布配售结果，所发股份预计于5月22日（星期五）在香港联交所主板挂牌买卖。
－－ 发售完成前后股权结构 －－ 发售前，公司单一最大股东集团Cumbre实体合计持股约18.82%。根据已披露信息，预计在全球发售完成后，Cumbre实体及其家族所合计持股的投票权约为15.82%，股权比例对应发售规模将受到一定程度摊薄。公司其余主要股东包括马氏家族、丹源康德、丹斐阑藜、WuXi Fund 等，均在公告中进行了持股比例披露。
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