拨康视云-B聚焦多条核心产品线推进临床试验与全球商业化规划

公告速递09-18

拨康视云-B（股票代码：02592）于截至2025年12月31日止年度，聚焦多款眼科药物管线的临床进展及后续商业化规划。公司公布，核心产品CBT-001的多地临床试验已完成，并正进行数据整理与锁库，后续计划向美国食品及药物管理局及国家药品监督管理局提交潜在新药申请，目标于2030年至2032年间在美国实现商业化。针对儿童近视视过敏症的药物CBT-009目前则推进第三期多地临床试验，已制订全球临床实施计划，预计在2032年至2034年间于美国开展商业化。

公司同时在其他管线中布局：对于局部眼用乳液领域的CBT-199，已向美国监管部门提交申请，拟于获得批准后开展第二期临床试验。CBT-358作为SFA与TRPM8激动剂组合候选药物，将待美国监管当局批准后开展第二期临床试验，预计临床阶段将持续至2027年。另一款同源言创新眼科药物CBT-004已完成第二期临床试验，并与美国药管局讨论下一步第三期临床试验，计划于2027年底前启动。

集团强调，尚无法保证任何核心产品或其他在研产品最终能顺利上市。公司将提交更多有关2025年年度报告的补充资料，以便投资者进一步了解业务发展。依据联交所自2026年9月10日生效的指令，拨康视云-B的股票交易将继续暂停直至另行通知。管理层表示，将继续整合研发资源，围绕多条眼科新药管线推进临床与商业化目标，并确保药物安全性及有效性研究的顺利进行。

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