2026年11月2日,石药集团有限公司(01093)发布自愿公告称,其自主研发的SYS 6057重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(CHO细胞)I期临床试验已在中国正式启动。此次试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计,计划评估该疫苗在18岁及以上人群中的安全性及免疫原性,目前受试者的招募与筛选工作正在进行中。
公告显示,SYS 6057针对RSV A和B两种亚型表现出良好的攻毒保护作用,具备较高中和抗体活性,且免疫保护作用持续时间较长。此前,其临床前药效学、药代动力学及毒理学研究已全部完成。
该项目已于2026年7月取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,为正式启动临床研究提供合规依据。
石药集团表示,将按方案推进后续临床试验相关工作,并根据试验进展情况适时履行信息披露义务。
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