Savara宣布英国MHRA受理Molgradex治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的上市许可申请

Savara Inc宣布，英国药品和保健品管理局（MHRA）已正式受理其药物Molgradex用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的上市许可申请。

根据公司披露的时间表，MHRA对Molgradex上市许可申请的决定预计将在2026年第四季度公布。与此同时，美国食品药品监督管理局（FDA）针对Molgradex生物制品许可申请设定的处方药用户付费法案目标日期为2026年8月22日。此外，欧洲药品管理局人用药品委员会对Molgradex上市许可申请的决定预计将于2027年第一季度作出。