2026年7月20日,英派药业-B(07630)发布自愿公告称,公司三项核心管线项目的最新临床研究数据获欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2026年大会接纳,并将在10月23日至27日于西班牙马德里举行的会议上以壁报形式展示。相关摘要包括:
1. 塞纳帕利(IMP4297) • 展示内容:三期FLAMES研究中,塞纳帕利作为新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗的最新无进展生存期(PFS)数据。
2. IMP1734(EIK1003) • 展示内容:正在进行的I/II期研究多队列最新数据,涵盖: a) 单药治疗晚期实体瘤; b) 联合紫杉醇治疗晚期实体瘤; c) 联合阿比特龙治疗转移性前列腺癌。
3. IMP1707(EIK1004) • 展示内容:该款可穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂,在伴有HRR突变的晚期实体瘤患者中首次人体I/II期研究的初步结果。
公司概述各项目进展如下: • 塞纳帕利(派舒宁®)为自主研发的PARP1/2抑制剂,已于2025年1月获国家药品监督管理局批准,用于对铂类化疗达到完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者一线维持治疗,并于2025年12月纳入《国家医保药品目录》。其欧洲上市许可申请已于2025年8月获欧洲药品管理局受理,预计2026年下半年可获批。
• IMP1734为PARP1选择性抑制剂,I期研究显示血液学毒性发生率相对较低,并在多数剂量水平观察到靶病灶缩小及持久缓解;目前正评估单药及与阿比特龙、紫杉醇联用的疗效与安全性。
• IMP1707为可穿透血脑屏障的PARP1选择性抑制剂,正在进行全球I/II期临床试验,已在经分子筛选的患者群体中观察到初步临床活性证据。
英派药业-B提示,根据香港联交所《上市规则》第18A.05条,公司无法保证塞纳帕利在新增适应症的开发一定成功,也无法保证IMP1734及IMP1707最终获批上市。公司提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时保持审慎。
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