中国生物制药有限公司（01177）7月14日公告，旗下子公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的国家1类新药TRD205（AT2R拮抗剂）已完成针对慢性术后神经病理性疼痛（CPSNP）的Ⅱ期临床试验，并凭借积极数据被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗药物”名单。
公告显示，TRD205由公司第二代人工智能（AI）药物发现平台开发，采用“靶点驱动从头生成”策略，仅以AT2R受体口袋的三维几何特征与理化性质为输入，在大规模化学空间直接生成新分子；随后通过多层级计算模型筛选候选分子，以提升空间匹配度并优化理化性质。
在机制层面，TRD205具备高选择性外周AT2R作用，通过抑制巨噬细胞迁移和下调神经递质、活性氧及炎症因子等双重机制减轻外周敏化；同时在动物模型中可抑制背根神经节疼痛相关离子通道（Nav1.8、TRPV1）表达，阻断神经兴奋传导。由于仅作用于外周，该药物有望避免中枢神经系统类药物常见的不良反应。
CPSNP指手术后持续三个月及以上的疼痛。公告援引文献数据称，全球每年约3.2亿名手术患者中，约10%受CPSNP影响；在截肢（50%-85%）、开胸（30%-50%）、乳腺（25%-50%）及疝修补（5%-35%）等术后尤为高发。目前临床尚无针对CPSNP的专用治疗药物，现有方案疗效及耐受性均存在局限。
TRD205的突破性治疗认定基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索的Ⅱ期临床研究，用以评估其在慢性术后神经痛领域的有效性和安全性。公司表示，后续将推进TRD205进一步临床开发，并拓展至糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）等其他慢性疼痛适应症。
公告日期为2026年7月14日。
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