Scholar Rock Holding Corp：预期FDA将在30天内受理BLA重新提交，审查期最长可达6个月

生物制药公司Scholar Rock Holding Corp（SRRK）近日公布，针对其新药上市申请（BLA）的重新提交，公司预期美国食品药品监督管理局（FDA）将在30天内完成受理，并启动正式审查流程。此次审查周期预计最长可达6个月，自重新提交之日起计算。

该公司强调，这一时间表符合FDA对BLA申请的常规处理程序。若审查进展顺利，将为相关创新疗法的后续商业化铺平道路。