恒瑞医药(01276)获批开展SHR-1179注射液体重管理临床试验

公告速递09-07 18:51

2026年9月7日，恒瑞医药(01276)公告，其子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该批件同意公司自主研发的1类生物制品SHR-1179注射液开展体重管理适应症的临床试验。

公告显示，SHR-1179注射液的临床试验申请受理号为CXSL2600586，国家药监局于2026年6月1日受理并完成审评，认定该申请符合药品注册有关要求。

恒瑞医药称，截至目前，SHR-1179注射液项目已累计投入研发费用约2,420万元（未经审计）。

公司提示，药物需完成临床试验并经国家药监局审评、审批后方可生产上市，研发及上市过程存在不确定性风险。公司表示，将按国家有关规定推进项目进展，并及时披露后续信息。

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