迈威生物-B（02493）披露9MW1911最新Ib/IIa期数据　将于2026年ERS大会以壁报形式发布

2026年9月5日至9月9日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（02493，简称“迈威生物-B”）将在巴塞罗那举行的2026年欧洲呼吸学会年会（ERS）上，以壁报形式公布其自主研发创新单克隆抗体9MW1911针对既往吸烟的中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者Ib/IIa期临床研究最新结果。

本次随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究共入组80例受试者，分别接受100 mg、300 mg、600 mg、900 mg剂量的9MW1911或安慰剂，每4周给药1次。第12周血药浓度达到稳态，100-900 mg剂量区间内药物暴露量与剂量呈近似比例增加。

安全性方面，研究显示9MW1911整体耐受性良好。有效性方面，中高剂量组急性加重年化发生率出现下降： 1. 中重度急性加重年化发生率在600 mg和900 mg剂量组较安慰剂组分别下降24%和81%； 2. 重度急性加重年化发生率在600 mg和900 mg剂量组较安慰剂组分别下降47%和100%。

公司已于2025年7月启动更大样本量的IIb期临床试验，并于2026年6月完成受试者入组，正处于随访阶段。计划在获得不少于120例受试者末次访视数据后进行期中分析，并有望于2026年底前后启动III期研究。此外，美国IIa期临床试验方案已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

迈威生物-B提示，临床试验结果能否支持上市申请以及最终是否获批仍存在不确定性。公司将按照相关规定持续披露后续进展。