长风药业（02652.HK）ICF004吸入粉雾剂完成I期临床首例受试者给药

2026年9月21日，长风药业股份有限公司（02652.HK）发布自愿公告称，公司自主研发、用于治疗间质性肺疾病（ILD）的化学药品第1类吸入粉雾剂 ICF004 于近期完成 I 期临床试验首名健康受试者的入组并给药，标志着该项目正式进入临床给药阶段。

根据公告，ICF004 采用吸入给药方式，意在直接将药物递送至肺部，以提高肺部局部药物暴露并降低全身暴露。此前的临床前研究显示，ICF004 可通过多条与纤维化相关的生物学通路及特定细胞群发挥作用，并在多项纤维化模型中表现出抗纤维化活性。

在启动本次注册性 I 期临床前，相关研究者已完成两项研究者发起的临床研究（IIT）。其一为“健康受试者单次给予 ICF004 雾化吸入溶液的安全耐受性、药代动力学研究”，结果显示在所评估剂量范围内受试者整体可耐受，数据截止日未见严重不良事件。其二为“间质性肺疾病患者单次吸入 ICF004 的药代动力学、安全性研究”，初步结果表明受试者在已评估剂量范围内整体可耐受，且药代动力学数据与提高肺部局部暴露、降低全身暴露的研发预期一致。

正在进行的注册性 I 期临床试验将进一步评估 ICF004 在中国健康受试者中单次及多次吸入给药的安全性、耐受性及药代动力学特征。公司同时已启动后续临床研究的方案论证及准备工作，计划在后续临床研究中继续评估 ICF004 的临床疗效、抗纤维化作用及中长期安全性。

长风药业在公告中提醒，医药产品的研发与商业化存在高风险和重大不确定性，不能保证 ICF004 能顺利完成临床试验或最终获批上市。

长风药业表示，公司将依托其在复杂吸入制剂、肺部递送系统及相应给药装置的研发和产业化能力，持续推进面向中国、美国及欧洲市场的创新药物管线。