Guardant Health宣布Guardant360 Cdx获FDA批准，作为勃林格殷格翰Hernexeos®的伴随诊断

Guardant Health Inc. 宣布，其Guardant360 Cdx检测产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将作为勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）靶向药物Hernexeos®的伴随诊断使用。

伴随诊断对于精准医疗至关重要，它能帮助医生识别最有可能从特定靶向疗法中获益的患者。此次批准意味着，临床医生现在可以使用Guardant Health的液体活检技术，通过简单的血液检测来确定患者是否适合接受Hernexeos®治疗。

Guardant360 Cdx是一种基于血液的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测，旨在检测多种癌症相关基因的突变。与传统的组织活检相比，液体活检具有侵入性小、可重复性高且能克服肿瘤异质性等优势。

对于Guardant Health而言，此次FDA批准是其产品商业化进程中的一个重要里程碑，有望进一步巩固其在液体活检和伴随诊断市场的地位。这也标志着该公司与大型制药企业勃林格殷格翰在精准肿瘤学领域的合作取得了实质性进展。

Hernexeos®是勃林格殷格翰开发的一款针对特定基因突变的新型抗癌药物。伴随诊断的获批，将有助于确保该药物能够精准地用于符合条件的患者群体，从而优化治疗效果并推动其在临床实践中的应用。