石药集团(01093)SYS 6043治疗铂耐药晚期妇科癌Ⅲ期试验在中国首家中心启动

公告速递07-16

石药集团有限公司(01093)于2026年7月16日公告,其自主研发的B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)SYS 6043用于治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌的随机、多中心、开放标签Ⅲ期临床试验已在中国首家中心正式启动。

该Ⅲ期研究以研究者选择的化疗方案为阳性对照,旨在评估SYS 6043的临床有效性与安全性。目前受试者招募及筛选工作正在推进。

SYS 6043的抗体部分可特异性结合并内化表达B7-H3的肿瘤细胞;其四肽连接子-拓扑异构酶Ⅰ抑制剂小分子毒素可经蛋白酶剪切后释放,产生直接杀伤及旁观者效应。同时,去除传统可结晶片段(Fc)后的设计有望减少淋巴细胞摄取并降低脱靶毒性。

石药集团于2026年7月获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书,随即启动上述Ⅲ期临床项目。

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