欧康维视生物-B（01477）氟轻松玻璃体内植入剂获国家药监局批准内地产能

10月27日，欧康维视生物-B（01477）发布自愿性公告称，公司核心产品OT-401（通用名：氟轻松玻璃体内植入剂，商品名“优施瑩”）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国内地生产。该产品通过第4类化学药品注册路径申报，并被纳入国家药监局药品上市许可优先审评审批程序。至此，欧康维视生物-B已完成生产工艺转移及验证，标志着产品实现“地产化”。

OT-401此前已在中国市场商业化，并凭借“治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎”这一获批适应症被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》。公告显示，过去在中国销售的优施瑩均由境外生产场地制造后进口。本次获批将新增中国境内生产线，与现有海外产能形成互补。

公司董事会表示，境内生产将带来三方面利好：一是增加境内供应来源，降低对单一生产场地及跨境物流的依赖；二是缩短供应链条和交付周期，配合全国商业化网络提升药品可及性；三是进一步夯实公司在眼内植入剂生产工艺及质量控制方面的产业化能力，并优化成本结构。

公告提醒，相关前瞻性陈述存在不确定性，实际结果可能与预期存在差异。公司亦提示股东及潜在投资者在买卖公司证券时应保持审慎。