恒瑞医药子公司HRS-1597片获国家药监局临床试验批准

2026年9月7日，恒瑞医药（01276）公告称，其子公司山东盛迪医药有限公司已收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展HRS-1597片用于体重管理适应症的临床试验。 据公告，HRS-1597片为公司自主研发的1类新药，目前国内外暂无同类药物获批上市。本次临床试验申请受理号为CXHL2600691、CXHL2600692，于2026年6月10日获受理。 截至公告披露日，HRS-1597片项目已累计投入研发费用约1,690万元（未经审计）。 公司提示，药品在获得临床试验批准后仍需完成临床试验并通过国家药监局审评审批后方可生产上市，相关过程存在不确定性。恒瑞医药表示将按国家相关规定推进项目并及时披露后续进展。