阿斯利康制药:美国FDA延长Camizestrant新药申请用于一线HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的审评期限

美股速递05-27 14:04

阿斯利康制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已延长了其新药Camizestrant用于一线治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的新药申请(NDA)的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期。这一决定意味着监管机构需要更多时间来审查相关数据。

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