11月5日，拨康视云-B（02592）自愿披露用于翼状胬肉的候选药物CBT-001全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验（编号：CBT-CS301，NCT05456425）顶线数据。两项主要疗效终点均达到显著统计学意义，成为目前首个在翼状胬肉治疗中显示明确疾病改善的药物候选项目。
本次III期试验共入组659名翼状胬肉患者，其中CBT-001 0.1%组164例、0.2%组329例，安慰剂对照组166例；受试者中男性占58%，女性占42%。试验方案为在美国、中国、纽西兰、澳洲及印度等多地连续24个月每日两次给药，并含12个月延伸期收集额外安全性数据。
主要终点结果： 1. 结膜充血 —— 在治疗第3个月，0.1%及0.2%两剂量组相较安慰剂对照组，结膜充血显著改善（p<0.001）。上述疗效在给药第2周即出现，并一直持续至第12个月，与此前II期结果一致。 2. 病变长度 —— 在第12个月，治疗组翼状胬肉病变长度均显著缩小（p<0.001），治疗获益约占基线的10%。截至12个月时，疗效尚未达到平台期。
安全性方面，CBT-001 0.1%组最常见不良事件为浅层点状角膜炎，发生率20%（安慰剂组为8%），经人工泪液治疗后大多缓解；该组其他单项不良事件发生率均低于10%。0.2%剂量组报告的同类不良事件类型相似，发生率略高。
公司已启动次要终点及分组数据分析，并计划与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论研究结果及后续开发路径。公告重申，翼状胬肉在全球影响近十亿人，美国患者约1,300万，目前无FDA批准药物疗法，现行主要依赖手术或对症治疗。CBT-001是一款多激酶抑制剂滴眼液，旨在针对翼状胬肉的血管生成及纤维化病理机制。
根据香港联交所指令，拨康视云-B股份自2026年9月10日起继续停牌，直至另行通知。公司提醒投资者审慎决策。
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